Mounjaro-ն ԱՄՆ-ում ստացել է սրտային ռիսկը նվազեցնող նոր ցուցում
ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը օգոստոսի 28-ին հաստատել է Mounjaro դեղամիջոցը 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների շրջանում սրտային դեպքերի ռիսկը նվազեցնելու համար։ Eli Lilly-ի դեղը մինչ այժմ կիրառվում էր արյան շաքարի վերահսկման նպատակով, իսկ նոր ցուցումը վերաբերում է սրտամկանի ինֆարկտի, կաթվածի և սրտային մահվան ռիսկին։ Ընկերության ներկայացրած ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ Mounjaro ընդունողների մոտ այդ դեպքերը եղել են ավելի հազվադեպ, քան Trulicity ընդունողների մոտ։
ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը օգոստոսի 28-ին հաստատել է Eli Lilly ընկերության Mounjaro դեղամիջոցը՝ 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների շրջանում սրտանոթային իրադարձությունների ռիսկը նվազեցնելու համար։ Նոր ցուցումը ներառում է սրտամկանի ինֆարկտը, կաթվածը և սրտային մահը։
Շաքարախտից դեպի սրտային պաշտպանություն
Mounjaro-ն մինչ այժմ կիրառվում էր արյան մեջ գլյուկոզայի մակարդակը կարգավորելու նպատակով։ Դեղը ազդում է ինկրետինների դասի երկու հորմոնների՝ GLP-1-ի և GIP-ի վրա, որոնք վերջին տարիներին դարձել են կարևոր թիրախներ ինչպես շաքարախտի, այնպես էլ մարմնի զանգվածի վերահսկման ոլորտում։
Ընկերության ներկայացրած հետազոտության մեջ Mounjaro-ն համեմատվել է Eli Lilly-ի մեկ այլ դեղի՝ Trulicity-ի հետ, որն ազդում է միայն GLP-1-ի վրա։ Ուսումնասիրության արդյունքներով՝ Mounjaro ընդունած 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների շրջանում սրտամկանի ինֆարկտի, կաթվածի կամ սրտային մահվան դեպքերի հաճախականությունը եղել է 8 տոկոսով ցածր։
Ինչ են ցույց տալիս նախորդ տվյալները
Trulicity-ի վերաբերյալ ավելի վաղ ուսումնասիրությունները ցույց էին տվել, որ այն կարող է 12 տոկոսով նվազեցնել սրտային դեպքերի ռիսկը թե՛ սրտի հիվանդության պատմություն ունեցող, թե՛ չունեցող մարդկանց մոտ՝ համեմատած պլացեբոյի հետ։ Lilly-ի բժշկական նորարարության և սրտամետաբոլիկ առողջության ուղղությամբ արտաքին կապերի գծով ավագ փոխնախագահ Ռեյչել Բաթերհեմը նշել է, որ 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մահվան գլխավոր պատճառը շարունակում է մնալ սրտանոթային հիվանդությունը։
Նրա խոսքով՝ ընկերությունը նպատակ ուներ հասկանալու, թե արդյոք Mounjaro-ն կարող է որևէ հավելյալ օգուտ տալ արդեն իսկ սրտային ռիսկը նվազեցնող դեղի համեմատ։ Այդուհանդերձ, ուսումնասիրության կառուցվածքը թույլ չի տալիս Mounjaro-ի արդյունքները ուղղակիորեն համեմատել Novo Nordisk-ի Ozempic-ի հետ։ Ozempic-ը, ինչպես նաև Wegovy-ն, արդեն ունեն սրտային հիվանդությունների ռիսկը նվազեցնելու հաստատված ցուցում և ըստ առկա տվյալների՝ այդ ռիսկը կարող են նվազեցնել 20 տոկոսով։
Ինչ է նշանակում նոր թույլտվությունը հիվանդների համար
Փորձագետների գնահատմամբ՝ նոր ցուցումը կարևոր է հատկապես այն հիվանդների համար, ովքեր արդեն Mounjaro են օգտագործում արյան շաքարի վերահսկման նպատակով։ Այժմ բժիշկները կարող են քննարկել նաև դրա հնարավոր լրացուցիչ օգտակարությունը սրտային բարդությունների ռիսկի նվազեցման տեսանկյունից։
Այն մարդկանց դեպքում, ովքեր շաքարախտ չունեն և Zepbound են ընդունում միայն քաշի նվազեցման համար, Lilly-ն նշում է, որ ներկայում բավարար տվյալներ չկան նույն սրտային օգուտը հաստատելու համար։ Ընկերությունում ակնկալում են, որ այդ հարցի վերաբերյալ նոր տվյալներ կհրապարակվեն հաջորդ տարի։
Աղբյուր՝ Time Magazine