AstraZeneca-ն դադարեցրեց թոքերի քաղցկեղի դեղի ուշ փուլի փորձարկումը
Բրիտանա-շվեդական դեղագործական հսկա AstraZeneca-ն դադարեցրել է Volrustomig դեղամիջոցի ուշ փուլի փորձարկումը թոքերի քաղցկեղի բուժման մեջ։ Ընկերությունը հայտնել է, որ դեղի կիրառումը քիմիաթերապիայի հետ համակցված, ըստ նախնական գնահատման, հավանաբար չի ապահովի գոյատևման ավելի բարձր ցուցանիշներ ներկայում օգտագործվող ստանդարտ տարբերակների համեմատ։ Որոշումը կայացվել է անկախ տվյալների մոնիթորինգի կոմիտեի հանձնարարությամբ՝ պլանային վերլուծությունից հետո։ Միևնույն ժամանակ AstraZeneca-ն շարունակում է ուսումնասիրել այդ դեղը քաղցկեղի այլ տեսակների դեպքում և հայտնում է ուռուցքաբանության ուղղությամբ առաջընթացի մասին։
Փորձարկման դադարեցման պատճառը
AstraZeneca-ն դադարեցրել է Volrustomig դեղամիջոցի երրորդ փուլի կլինիկական փորձարկումը, որը նախատեսված էր թոքերի քաղցկեղի բուժման համար։ Ընկերության տեղեկացմամբ՝ քիմիաթերապիայի հետ համակցված այս բուժումն, ըստ միջանկյալ գնահատման, քիչ հավանական է, որ կապահովի գոյատևման առավելություն ներկայում կիրառվող ստանդարտ տարբերակների նկատմամբ։
Որոշումը կայացվել է Անկախ տվյալների մոնիթորինգի կոմիտեի առաջարկությամբ՝ փորձարկման արդյունքների պլանային վերլուծությունից հետո։ Նման ընթացակարգը սովորական է դեղերի փորձարկումների մեջ և թույլ է տալիս ժամանակին կասեցնել այն ծրագրերը, որոնք բավարար արդյունք չեն ցույց տալիս։
Նոր հարված ընկերության ծրագրերին
Սա AstraZeneca-ի համար ևս մեկ բացասական զարգացում է՝ վերջին ամիսներին գրանցված մի քանի նման դադարեցումներից հետո։ Հուլիսին ընկերության շուկայական արժեքից միլիարդավոր դոլարներ զրկվեցին այն բանից հետո, երբ դադարեցվեց Wainua կոչվող փորձարարական դեղամիջոցի փորձարկումը սրտի հիվանդությունների ուղղությամբ։
Ընկերության գործադիր փոխնախագահ Սյուզան Գալբրեյթը որոշումը գնահատել է որպես հիասթափեցնող, սակայն ընդգծել է, որ AstraZeneca-ն շարունակում է զարգացնել իր գիտահետազոտական ծրագրերը։ Նրա խոսքով՝ ընկերությունը փորձից հետևություններ կանի և կմնա նոր դեղերի մշակման առաջնագծում՝ թոքերի քաղցկեղով հիվանդների արդյունքները բարելավելու նպատակով։
Ուռուցքաբանության ուղղությամբ շարունակվող աշխատանքը
Թոքերի քաղցկեղը կազմում է քաղցկեղից մահերի գրեթե քառորդը և համարվում է մահացության գլխավոր պատճառներից մեկը։ Այդ պատճառով այդ ոլորտում յուրաքանչյուր նշանակալի կլինիկական արդյունք մեծ ուշադրություն է գրավում ինչպես բժշկական, այնպես էլ ներդրումային շրջանակներում։
AstraZeneca-ն հայտնել է, որ Volrustomig-ի ուսումնասիրությունները այլ հիվանդությունների դեպքում շարունակվելու են, այդ թվում՝ արգանդի վզիկի քաղցկեղի, գլխի և պարանոցի սկվամոզ բջջային կարցինոմայի, ինչպես նաև մեզոթելիոմայի ուղղությամբ։ Միաժամանակ ընկերությունը նշել է, որ իր ուռուցքաբանական պորտֆելում կան նաև դրական զարգացումներ, այդ թվում՝ Enhertu դեղամիջոցի մասին տվյալներ ոչ փոքր բջջային թոքերի քաղցկեղի դեպքում, որտեղ արձանագրվել է հիվանդության առաջընթացի կասեցման առումով վիճակագրորեն նշանակալի և կլինիկորեն զգալի բարելավում։
Լոնդոնի բորսայում AstraZeneca-ի բաժնետոմսերը երկուշաբթի առավոտյան աճել են մինչև 2 տոկոսով, թեև վերլուծաբանները նկատել են, որ նման դադարեցումները հիշեցնում են ընկերության աճի պատմության հետ կապված ռիսկերն ու կլինիկական ծրագրերի կախվածությունը վերջնական արդյունքներից։
Աղբյուր՝ The Independent